格隆汇10月21日丨福森药业(01652.HK)公告成人 动漫，集团全资附庸公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的"艾曲泊帕酒精胺片"(商品名：艾复生)已赢得中国国度药品监督处置局的上市批准，批准用于既往对糖皮质激素、免疫球卵白等治疗响应欠安的成东谈主和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者，使血小板计数升高并减少或辞让出血。本品仅用于因血小板减少和临床条目导致出血风险增多的ITP患者。

艾曲泊帕酒精胺片是一款口服、小分子、非肽类血小板生成素受体答应剂(TPO-RA)，其作用为增多血小板的数目。在《成东谈主原发免疫性血小板减少症会诊与治疗中国指南(2020年版)》中，艾曲泊帕是独一具有最高级第(1a)凭据并赢得A级推选的药物，同期亦然我国独一获批6岁及以上儿童ITP符合症的促血小板生成类药物。

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比较其他ITP药物，艾曲泊帕酒精胺片具有以下上风：1.起效快：此类药物于1–2周起效，不错灵验匡助重症ITP患者速即升高血小板计数，减少出血事件的发生；2.应酬较强，有成果高：岂论短期简略永恒治疗ITP，均能阐明增多血小板计数，减少出血症状；3.可通过个性化执续用药赢得永恒缓解，从而改善生存质料；4.用药浮浅，纳降性高：口服给药，肆虐浮浅。无需空心服用，根除了食品关于服药的放置，纳降性大幅普及；5.永恒服用安全性较高；6.说明书明确可用于治疗儿童慢性ITP的药物：当今中国国度药品监督处置局批准的7款治疗慢性ITP的药物中，艾曲泊帕酒精胺片是说明书中明确批准不错用于儿童符合症的药物。

此外，TPO类药物还可纠合利妥昔单抗治疗糖皮质激素无效或复发ITP患者，总体有成果更高。恰是基于上述万般上风，TPO类药物成为ITP二线治疗首选。

艾复生与原研剂型一致，通过空心、餐后东谈主体生物等效性测验，全面说明艾复生与参比制剂生物等效。艾复生的获批，将进一步丰富ITP患者的治疗选拔，镌汰治疗资本，收缩患者用药的经济压力，同期为我国儿童用药发展孝敬力量。改日，公司将执续推出临床需要、优质经济的药物，为弘大患者带来福音。

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